อย.ร่วมกับอภ.บินดูโรงงานผลิตยาพลาวิกซ์ อลูเวีย ที่ขอขึ้นทะเบียนยา ก่อนสั่งซื้อเพื่อความมั่นใจ และเพิ่มทางเลือก พร้อมดูโรงงานวัคซีนก่อน เริ่มดำเนินการสร้างโรงงานวัคซีนในไทย

       นพ.ศิริวัฒน์ ทิพย์ธราดล เลขาธิการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา(อย.) และในฐานะประธานคณะกรรมการเจรจาต่อรองราคายาจำเป็นที่มีสิทธิบัตร กล่าวว่า สำนักงานอาหารและยา(อย.)และองค์การเภสัชกรรม(อภ.)และผู้เชี่ยวชาญจะเดินทางไปประเทศอินเดียและศรีลังกา ในช่วงกลางเดือนสิงหาคมนี้ เพื่อตรวจดูคุณภาพมาตรฐานโรงงานในการผลิตยาต้านไวรัสเอชไอวี/เอดส์ 1-2 แห่ง โดยโรงงานที่จะเดินทางไปตรวจคุณภาพนี้ผลิตยาต้านไวรัสเอดส์ สูตรสำรองสำหรับผู้ที่ดื้อยาสูตรพื้นฐาน ทั้งนี้ยาต้านไวรัสเอดคาเรตต้าชนิดเม็ด หรืออลูเวีย และยาพลาวิกซ์ ยาสามัญของประเทศอินเดียอยู่ระหว่างการขึ้นทะเบียนกับอย. การเดินทางมาตรวจสอบคุณภาพโรงงานผลิตยาที่ของอินเดียในครั้งนี้ก็จะช่วยเพิ่มความมั่นใจกับข้อมูลของบริษัทยาที่นำมาขอขึ้นทะเบียนยากับอย.มากขึ้น
       
       “การขึ้นทะเบียนยาจะต้องมีเอกสารถูกต้องครบถ้วนโดยเมื่อยาผ่านการทดสอบชีวสมมูลแล้ว กระบวนการผลิตได้มาตรฐาน ผลการทดลองวิจัยชัดเจน ซึ่งการได้ไปเห็นโรงงานจริงๆ ที่ประเทศอินเดียก็จะได้นำมาประกอบการวิเคราะห์ตัดสินใจ” นพ.ศิริวัฒน์ กล่าว
       
       นพ.ศิริวัฒน์ กล่าวว่า ก่อนหน้านี้อภ.มีการสั่งซื้อยาต้านไวรัสเอดส์เอฟฟาไวเรนซ์ กับบริษัทแรนบาซี (Ranbaxy) ของอินเดียไปแล้ว 2 ล็อต ซึ่งการเดินทางไปครั้งนี้จะเป็นการสำรวจบริษัทยาอินเดียไปในตัว เพื่อให้มีการแข่งขันกันระหว่างบริษัทยาและไทยมีทางเลือกในการที่จะนำเข้ายามากขึ้น โดยอภ.เป็นผู้จัดการในการเดินทางว่าจะไปโรงงานแห่งใดบ้าง แต่เนื่องจากเดินทางใยระยะสั้น จึงไม่ได้ไปตรวจสอบได้หลายแห่ง
       
       ด้านนพ. วิทิต อรรถเวชกุล ผู้อำนวยการองค์การเภสัชกรรม (อภ.)กล่าวว่า การเดินทางไปประเทศศรีลังกาและประเทศอินเดียครั้งนี้ นอกจากจะเป็นการพิจารณาตรวจสอบคุณภาพกรรมวิธีการผลิตยาของประเทศอินเดียที่ได้รับการรับรองจากองค์การอนามัยโลก (WHO) แล้ว ยังศึกษาดูงานโรงงานผลิตวัคซีนต้นแบบ ซึ่งประเทศไทยได้รับงบประมาณจากองค์การอนามัยโลก เพื่อสร้างโรงงานวัคซีนต้นแบบในประเทศ โดยจะเริ่มดำเนินการประกาศให้มีการจัดซื้อจัดจ้างภายในเร็วๆ นี้

ที่มา ผู้จัดการออนไลน์ 9 สิงหาคม 2550 20:11 น.