อย.งัดมาตรการปราบห้ามโฆษณาใช้เสต็มเซลล์รักษาผู้ป่วยเกินจริง จ่อคุมเข้มจริยธรรมศึกษาแนวทางจาก สหรัฐอเมริกา ออสเตรเลีย ญี่ปุ่นปรับใช้ให้เหมาะสมกับไทย แถมอนาคตต้องคุมคุณภาพมาตรฐาน นำเข้าต้องขออนุญาต อย.

        นพ.ศิริวัฒน์ ทิพย์ธราดล เลขาธิการสำหนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงมาตรการควบคุมการใช้เสต็มเซลล์ว่า อย.จะหารือกับผู้เกี่ยวข้องทั้งแพทย์สภาและกองประกอบโรคศิลปะเพื่อดำเนินการควบคุมด้านกฎหมายการโฆษณาการใช้เสต็มเซลล์ในการรักษา ภายใน 1-2 วัน เพื่อแก้ปัญหาเบื้องต้นก่อนที่จะมีการดูแลคุณภาพและเวชปฏิบัติในการรักษาผู้ป่วยอย่างเข้มแข็งต้อไป โดยระหว่างนี้หากมีการโฆษณาอวดอ้างว่าสามารถรักษาโรคเกินจริง ก็จะมีการตักเตือน และต้องพิจารณาเป็นรายๆไปโดยดูจากเนื้อหาเป็นหลัก เพราะยังไม่มีผลการวิจัยยืนยันชัดเจน ซึ่งขณะนี้พบว่ามีการโฆษณาในโรงพยาบาลเอกชน หลายแห่ง
      
       “เสต็มเซลล์ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์หรือยาที่ผลิตนำเข้าแบบตรงไปตรงมา ถือเป็นเรื่องของจริยธรรมของแพทย์ที่ทำการรักษาคนไข้ ถ้าไม่มั่นใจว่าสเต็มเซลล์ปลอดภัย แต่แพทย์ดำเนินการรักษาเลย เป็นการหมิ่นเหม่จริธรรมในการรักษาคนไข้ ซึ่งในประเทศในหลายประเทศที่มีการรักษาด้วยสเต็มเซลล์จะมีการใช้หลักจริยธรรมควบคุม โดยตั้งเป็นองค์กรตรวจสอบที่มีความเข้มแข็ง เป็นขั้นเป็นตอนขณะที่ประเทศไทยไม่มีกฎหมายรับรองและคณะกรรมการจริยธรรมและหน่วยงานที่มีก็แยกส่วน ทับซ้อนกัน ซึ่งดูแลได้ในระดับหนึ่งเท่านั้น เพราะหากมีการรักษาคนไข้ในเชิงพาณิชย์ แพทย์ก็จะต้องตรวจว่ามีความถูกต้องตามมาตรฐานของแพทยสภาหรือไม่”นพ.ศิริวัฒน์ กล่าว

นพ.ศิริวัฒน์ กล่าวว่า อย.มีหน้าที่ในการดูแลเรื่องผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ แต่ขณะนี้ยังไม่เห็นว่ามีการนำเข้าสเต็มเซลล์อย่างเป็นเรื่องเป็นราว หากจะมีการนำเข้าจริง ก็ต้องมีการขออนุญาตเหมือนการนำเข้ายา หากมีการลักลอบนำเข้าโดยไม่ผ่าน อย. ถือว่าเวชปฏิบัติที่ไม่ถูกต้อง แพทย์ที่ดำเนินการรักษาด้วยวิธีดังกล่าวก็จะต้องเป็นผู้รับผิดชอบ ส่วนการเพาะเซลล์ที่มาจากตัวคนไข้เอง เช่น ในการปลูกถ่ายไขกระดูก อย.ไม่มีบทบาทหน้าที่กำกับในเรื่องนี้ เพราะเป็นเรื่องของแต่ละสถานพยาบาลจึงเข้าไม่ถึง ซึ่งอนาคตสเต็มเซลล์เป็นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่จะต้องถูกตรวจสอบคุณภาพมาตรฐาน
      
       นพ.ศิริวัฒน์ กล่าวอีกว่า ส่วนการตั้งคณะกรรมการขึ้นจากแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านเซลล์บำบัดของคณะแพทย์ศาสตร์ รวมถึงแพทยสภา กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ นั้น ขณะนี้เป็นเพียงช่วงเริ่มต้น โดยมีการศึกษาแนวทางจากประเทศต่างๆ เช่น สหรัฐอเมริกา ออสเตรเลีย ญี่ปุ่น เพื่อนำมาปรับใช้ให้เหมาะสมกับประเทศไทย ต่อไป

ที่มา ผู้จัดการออนไลน์ 23 กรกฎาคม 2550 09:40 น.