Home arrow News arrow สุ่มตรวจยาพบผิดมาตรฐาน 10% อย.ถอนยา 2 ตำรับลดไข้-วัณโรค
สุ่มตรวจยาพบผิดมาตรฐาน 10% อย.ถอนยา 2 ตำรับลดไข้-วัณโรค Print E-mail
User Rating: / 0
PoorBest 
Post by Administrator   
จันทร์, 02 มิถุนายน 2008

        ภญ.สุขศรี อึ้งสมบูรณ์ สำนักยาและวัตถุเสพติด กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข และคณะ ได้นำเสนอผลงานเรื่อง "คุณภาพและความปลอดภัยของยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ ผลงานวิชาการดีเด่นแบบโปสเตอร์ ว่า ได้สำรวจคุณภาพยาในบัญชียาหลักแห่งชาติที่ใช้ในโรงพยาบาลของรัฐ ระหว่างปี 2547-2550 โดยได้สุ่มสำรวจยาจำนวน 5,693 ตัวอย่าง จาก 1,532 ทะเบียนตำรับยา แบ่งเป็นแบบเม็ด ร้อยละ 65 แบบฉีด และแคปซูล อย่างละร้อยละ 13 และรูปแบบอื่น ร้อยละ 9 ในผลการประเมินคุณภาพพบว่า มียาผ่านเกณฑ์มาตรฐานทุกหัวข้อที่ตรวจสอบ ร้อยละ 90 ส่วนที่เหลืออีก ร้อยละ 10 หรือ 569 ตัวอย่าง จาก 261 ทะเบียนตำรับยา ไม่ผ่านมาตรฐาน โดยในจำนวนนี้ หากเปรียบเทียบเป็นตัวอย่างยาที่ผลิตภายในประเทศ 5,241 ตัวอย่าง พบผิดมาตรฐาน ร้อยละ 10.5 หรือจำนวน 551 ตัวอย่าง และยานำเข้าจากต่างประเทศ 452 ตัวอย่าง พบผิดมาตรฐาน ร้อยละ 4 หรือจำนวน 18 ตัวอย่าง โดยปัญหาที่พบว่ายาผิดมาตรฐานมากที่สุดคือ เรื่องความไม่คงสภาพของตัวยา ร้อยละ 9.8 รองลงมาคือ การสลายตัว ร้อยละ 7.9 ปัญหาที่เกิดขึ้นแสดงถึงผู้ผลิตไม่ได้ปรับปรุงคุณภาพตามเกณฑ์มาตรฐานในตำรับยา

        "ผลการตรวจสอบยาไม่ได้มาตรฐานเป็นประโยชน์ต่อการปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติอย่างมาก เพราะคณะกรรมการด้านยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) นำไปประกอบการพิจารณา โดยได้มีคำสั่งเพิกถอนตำรับยาเม็ดลดไข้ Ibuprofen ชนิดเคลือบน้ำตาล 31 ตำรับ มีคำสั่งแก้ไขตำรับยาระบาย Bisacodyl ชนิดรับประทานออกฤทธิ์ทันที สั่งแก้ไขให้ยาเคลือบสารเอนเทอริคเพื่อให้ละลายในลำไส้ และสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยารักษาวัณโรค Cycloserine capsutes ซึ่งมีปัญหาเพราะต้องเก็บที่เย็น" ภญ.สุขศรีกล่าว และว่า ยาไม่คงสภาพที่ตรวจพบ คือยาแอสไพริน ชนิดเม็ด ยาหยอดฆ่าเชื้อที่ตาและหู (Chloramphenicol Eye/Ear drop) ยากล่อมประสาท (Dipotassian clorazepate capsule) ยารักษาโรคกระเพาะ (Omeprazole capsule) ส่วนปัญหาที่ละลายของตัวยา ซึ่งส่วนใหญ่เป็นยาชนิดเคลือบน้ำตาล และว่าตรวจสอบรายชื่อผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพและผู้ผลิต ได้ที่หนังสือ "Green Book" และที่เว็บไซต์ ศูนย์ข้อมูลยา Webdb.dmsc.moph.go.th/ifc_drug ของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข

 

ที่มา หนังสือพิมพ์ มติชน  วันที่ 31 พฤษภาคม พ.ศ. 2551

< Previous   Next >